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目前,市面上主流童颜针的核心成分为聚左旋乳酸(PLLA),这是一种有良好生物相容性、可被人体降解吸收的微球材料,属于再生类医用材料。已上市的童颜针产品,其获批的注射部位多为鼻唇沟的真皮深层。童颜针的作用原理是:PLLA注入后,可持续刺激某些细胞生成胶原蛋白,达到皮肤紧致与填充的效果。医疗器械按风险程度分为三类,已上市的童颜针获批的都是风险最高的第三类医疗器械资质。
如今,童颜针赛道已日渐拥挤。2024年以来,上市企业江苏吴中代理的韩国童颜针品牌艾塑菲、普丽妍(南京)医疗科技有限公司生产的普丽妍、四环医药和乐普医疗等企业推出的童颜针产品扎堆上市澳门银银河app,官方指导价在8800元/支—1.98万元/支不等。目前,国内陆续已有10款童颜针产品上市,其中国产7款,进口3款。刘琛是国内一名资深消费医疗投资人。他告诉《中国新闻周刊》,据他估计,国内仍有近20家企业在排队等待童颜针产品的注册。
所谓“童颜水光”是一种营销概念,本质上就是把童颜针的成分,用水光针的注射层次和方式来打。水光针采用的是浅层注射方式。著名整形外科医生、西安国际医学中心医院整形医院院长郭树忠接受《中国新闻周刊》采访时表示,童颜针本来是用于真皮深层或皮下注射的填充产品,但部分机构会用更浅、更分散的打法,把PLLA微球稀释后以水光针的方式注射。
多位业内专家告诉《中国新闻周刊》,目前已上市的童颜针产品整体生产技术门槛不高,国内已有成熟的原料供应链和制备体系。北京中医药大学医药卫生法学教授邓勇分析,大多数童颜针产品仅在核心成分含量、PLLA微球直径大小等细节上存在差异。刘琛补充,目前,童颜针的原料生产主要有冻干粉与预灌封凝胶两种生产工艺,其中冻干粉更为常见,成本也相对较低。
“医美产品的定价从来不是单纯依据生产成本决定。”刘琛表示,早期童颜针进入市场时,厂商普遍瞄准高端定位,定价往往是“倒推”得出。当时高端玻尿酸品牌的单支价格在1.3万—1.4万元,而厂商认为童颜针的效果更优,因此将价格定在1.2万—1.8万元。童颜针的价格体系,更像是市场策略与消费心理的产物,而非成本导向的结果。
赵岚的情况并非个案。童颜针降价背景下,其注射风险尤为值得重视。郭树忠指出,这类产品的安全性和有效性,与原料纯度、微球直径大小等因素都有很大关系。“原料纯度越高,安全性也越高。”郭树忠表示,如果PLLA微球在细菌发酵过程中产生,而发酵或提纯环节中有细菌残留澳门银银河app,就可能诱发感染或过敏反应。北方某市一家私立医美机构的运营总监曾小宛补充,PLLA微球的直径大小不一、形态不规则,可能导致局部反应过重,引发炎症或局部肿胀等副作用。
本刊查阅多项国外研究发现,目前,关于聚乳酸类注射材料长期安全性的系统性临床研究仍较少。2024年5月,一项发表于《美容皮肤病学杂志》的研究中,来自巴西的研究人员澳门银银河app,从当地临床数据库筛选了55例注射PLLA等再生材料出现并发症的病例纳入分析,这些病例大多接受过皮下注射。结果显示,69.1%的并发症由PLLA引起,其中近九成患者在注射后一个月左右出现结节。尽管医生尝试了生理盐水冲洗、稀释皮质类固醇等多种治疗方法,最终仅有5例患者的并发症完全消退。
郭树忠分析,从长期安全性来看,再生类材料并不建议注射在真皮浅层。他解释,童颜针的作用原理是刺激胶原蛋白再生,而这一过程很缓慢澳门银银河app,需要在一个有足够空间的组织层里进行。这样一来,PLLA微球可以均匀分布,引导胶原蛋白平稳生长。而采用水光打法,需要选择性地使用PLLA微球,以及注意微球的分布。他坦言,这种打法难以称得上完全科学,医美行业中有许多“半科学、半玄学”的操作,一半依托科学依据,另一半则是商业包装。
国内某三甲医院整形外科的医生刘凌告诉《中国新闻周刊》,针对注射类轻医美项目,业内每年都会举办专业培训澳门银银河app,时间一般仅为几天,主办方包括医院、社会机构以及上游厂商等。他指出,如今最积极推动培训的往往是厂商本身。部分厂商会重点推广某款产品,挑选愿意合作的医生作为重点培养对象。这些医生不仅在临床中使用厂商的主打产品澳门银银河app,还会在社交平台上为品牌“站台”。
中国医学科学院整形外科医院整形外科副主任医师甘承向《中国新闻周刊》表示,不少经过培训的医生,只选择相对安全的操作,如肉毒素注射,而不涉足玻尿酸或童颜针等高风险项目。他举例称,曾有求美者接受所谓的“童颜水光”注射后,面部出现肉芽肿。虽然经治疗后肉芽肿消退,但脸部犹如蒸屉般布满小坑,难以恢复。这类修复对于经验丰富的医生而言,也极具挑战。
随着市场上童颜针产品数量不断增多,行业结构也出现分化。刘琛指出,过去许多厂商认为,拿到一张童颜针的第三类医疗器械注册证就能带来业绩增长,但从今年下半年开始,多家新获证企业的销售表现不如预期,部分甚至面临相当艰难的局面。刘琛预测,未来两三年童颜针价格仍将持续下探,直到部分中小厂家被市场淘汰,行业或将回归理性平衡。
多位行业资深人士认为,童颜针未来的竞争格局或将重演玻尿酸市场的发展路径。刘琛预计,上游厂商未来可能会成为医美机构的代工厂,即贴牌生产方。这些医美机构,既包括大型连锁机构,也包括能保证稳定采购量的中小型机构。他以玻尿酸举例谈到,虽然玻尿酸市场如今仅有四五十张第三类医疗器械注册证,但实际品牌已超过两百个,一张证衍生出多款产品。童颜针大概率也将走向类似的多品牌化格局。
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