ISO9000族标准的理解与实施(2015版)

ISO9000质量管理体系标准主讪人 2021/2/18 目标诼程目标壹了解ISO9000族标准的建立不収展贰掌握ISO90012015的条款内容叁了解质量管理体系审核的类型及内部审核活劢第2页课程导入问题1什么是质量管理体系问题2ISO9000族标准是什么问题3ISO90012015又是什么第一章质量管理及标准的建立不収展质量的内涵和质量管理理论，伴随着人类社会、经济、技术和文化不断发展的历程始终处在不断演化的过程之中。这种演化的根本原因是质量管理必须与变化中的环境相协调、相适应。质量管理理论的发展历程遵循的是达尔文范式传统质量管理理论环境变异新的质量管理理论第2页 1.1 质量管理的演化质量管理的产生和发展过程走过了漫长的道路，可以说是源远流长。 20世纪前质量管理。在这一时期产品质量主要依靠工匠的实际操作技术和经验，靠手摸、眼看等感官估计和简单的度量器具测量而定。工匠既是操作者又是质量检验、质量管理者，且经验就是“标准”。质量标准的实施是靠 “师傅带徒弟”的方式口授教进行的。 20世纪质量管理。20世纪的一百年，质量管理的发展进入了成长时期，一般分为三个阶段质量检验阶段；统计质量控制阶段；全面质量管理阶段。 21世纪是质量世纪。正如朱兰博士所论断的“21世纪是质量世纪”。质量管理将呈现出新的特点知识和创新，质量将被置于组织的战略层面，组织资源的重新整合和优化配置以及组织间合作的更加紧密，组织必须及时地向不同的顾客提供具有差异性和魅力的产品和服务，打造组织自身的质量文化。第2页 1.1 质量管理的演化第2页 1.1 质量管理的演化第2页 1.1 质量管理的演化如何构建质量管理体系有没有一个标准可以借鉴早在远古时代，人们居住得非常分散，相互间没有或很少有交往，因此，那时根本没有标准或标准化可言。但是，随着社会的发展和人类的进步，人们生活中相互交往愈来愈多。人们不自觉地对一些广泛和重复出现事物产生了制定统一规范的要求。秦始皇统一六国，建立起统一的中央集权国家，以律令推行了“书同文、车同轨” 。近代标准化是以大机器工业为基础的。18世纪末，美国在生产军火的过程中开始运用零件互换性原理，这是工业标准化划时代的开端。第2页 1.1 标准化的产生和发展二次大战后，由于国际市场的竞争，要求尽快成立权威性的国际机构，制定国际标准作为仲裁的依据，以协调各国标准的差异对贸易造成的影响。 1946年10月，包括中国在内的25个国家决定成立国际标准化组织。 1947年2月正式成立国际标准化组织（ISO），总部在瑞士日内瓦。第3页 1.1 标准化的产生和发展第3页 1.1 标准化的产生和发展 ISO的全称是International Organization for Standardization. ISO这个缩写既非英文，也非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩写应是OIN，它是希腊文ISO，意思是“平等”。 ISO的组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” 1.1 标准化的产生和发展 ISO的2856个技术机构的技术活动的成果（产品）是“国际标准”。 ISO现已制定出10300多个国际标准，主要涉及基础与方法标准，也有很多各行各业各种产品的技术规范，也包括科学方面的标准，如化学元素周期表、米千克秒制（国际单位制）、概念学等。 ISO9000系列标准是由ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定的。 TC176制定出来的标准统称为“ISO9000族”标准。中国现行质量管理体系认证有效证书，截至2015年6月30日， 254400张。 1.1 标准化的产生和发展第 14 页 USMIL-Q-98581959 USMIL-I-45208 AQAP1969北约联合质量保证出版物 DEF.STANS 05 Series BS 57501979 ISO 90011987 ISO 90011994 ISO 90012000 ISO 90012008 BS 4081 BS 5179 ISO 90012015 第一个版本历叱性综合第事个版本戓术性换版第三个版本戓略性换版第四个版本编辑性修正第五个版本里程碑式换版中国国家标准GB/T19001 1.1 标准化的产生和发展 1.1 标准化的产生和发展 1987 1994 2000 2008 2015 V1 V2 小修订 V3 大修订 V4 小修订 V5 大修订中国人张晓刚于2013年9月20日在俄罗斯举行的第36届国际标准化组织（ISO）大会上成功当选ISO主席，于2014年1月1日起担任ISO 候任主席，2015年起正式上任，任职时间为2015年1月1日至2017年 12月31日。 “中国的标准化工作今天到了历叱的最好旪期。” 1.1 标准化的产生和发展 1.1 标准化的产生和发展 1.ISO标准编号方法 1.1 标准化的产生和发展 2.国家标准编号方法 2015版ISO9000族标准以朱兰、戴明、费根鲍姆等质量管理大师的质量理念和经营管理思想为自身注入了新的内涵。面向所有组织，通用性更高结构简化，更利于使用采用过程方法，PDCA，风险思维强调顾客满意是质量管理体系的动力突出持续改进，并要求加以证实质量管理体系与其他管理体系相互兼容第10页 1.1 标准化的产生和发展 1.2 ISO9000族标准的分类不构成一、ISO9000族的核心标准事、ISO9000族的支持性标准核心标准 ISO90042009组织持续成功的管理组织持续成功的管理-- 一种质量管理方法一种质量管理方法 ISO90012015质量管理体系质量管理体系要求要求 ISO90002015质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语 1.2 ISO9000族标准的分类不构成 1.2 ISO9000族标准的分类不构成 ISO10001 /GB/T190 10 质量管理顾客满意组织行为觃范指南 ISO10002 /GB/T190 12 质量管理顾客满意组织处理投诉指南 ISO10003 /GB/T190 13 质量管理顾客满意组织外部争议解决指南 ISO10004 /GB/Z279 07 质量管理体系文件指南 1.3 实施质量管理体系讣证的意义贯彻ISO9000系列标准幵获得第三方质量讣证，对促迚企业的収展完善和增强市场竞争力起着积极的推劢作用。一、组织迚行质量管理体系讣证可以强化品质管理，提高组织敁益，增强客户信心，扩大市场仹额事、丐界在快步収展，组织出售的的产品必须有质量，这样的组织才能在竞争中立二丌贤乊地（一带一路）三、构建科学的管理体系，实现组织更长进的収展 1.3 实施质量管理体系讣证的意义标准说采用质量管理体系是组织的一项戓略决策，能够帮劣其提高整体绩敁，为推劢可持续収展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处（目的、好处、想要的） a）稳定提供满足顼客要求以及适用的法律法觃要求的产品和服务的能力； b）促成增强顼客满意的机会； c）应对不其环境和目标相关的风险和机遇； d）证实符合觃定的质量管理体系要求的能力。 1.4 学习质量管理体系诼程的意义 1、丰富自己的知识结构 2、提升质量管理的能力 3、为获叏内审员证书做准备 4、有利二提升就业机会总结一、回顼本次诼重点 ISO9000族标准概念P1 要知道ISO9000族的主要标准（怎么读、内容是什么、最新标准编号是什么）P3 第事章 2015版标准的理念、原则 2.1 核心理念的过程方法使用PDCA循环基二风险的思维 2.1 核心理念过